Branchen

Drei Branchen. Ein operativer Werkzeugkasten.

Automotive, Lebensmittel, Pharma — drei regulierte Industrien mit unterschiedlichen Standards, denselben Steuerungs-Prinzipien. Wir kennen die regulatorischen, prozessualen und kulturellen Eigenheiten und übersetzen sie in mandatsfähige Programme.

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Automotive · IATF 16949 · E-Mobility · Industry 4.0

Linien, Roboter, Lieferketten — synchronisiert.

Die Branche transformiert sich vom Verbrenner zur E-Mobility. Batterie-Werke, autonome Test-Umgebungen, IATF-16949-Qualitätssysteme und Lieferantenqualifizierung erfordern Tempo und Präzision in der Programm-Steuerung.

· Batteriewerke-Hochlauf und Linienführung
· IATF 16949 Qualitätssystem und Audit-Begleitung
· Robotik-Programme (KUKA, FANUC, ABB)
· Industry-4.0-Rollouts auf Plant-Floor-Ebene
· Lieferantenqualifizierung und PPAP-Steuerung
· Synchronisierte Supply Chain und JIS/JIT
· MES-Architektur in Produktion und Endmontage
· Engineering-Change-Management bei Modell-Hochläufen

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Automobilfertigung — Linie, Roboter und Endmontage

Lebensmittel · EHEDG · HACCP · OEE

Hygiene-Design und Linien-Effizienz — auditierbar.

Hygienische Anforderungen, EHEDG-konforme Anlagengestaltung, Rückverfolgbarkeit und energieoptimierte Linien — Effizienz, ohne Compliance-Kompromisse.

· EHEDG-konforme Anlagengestaltung
· HACCP-Audit-Vorbereitung und Schwachstellenanalyse
· OEE-Diagnose und Engpasselimination
· Energieoptimierung in Trockner- und Kältelinien
· Rückverfolgbarkeit und Chargen-Daten-Architektur
· Validierungsprotokolle für Reinigungs- und Sterilisationsprozesse

Lebensmittellinie — hygienische Anlage in Produktion

Was uns verbindet

Regulierte Industrien. Operative Prinzipien.

In allen drei Branchen gelten dieselben Steuerungs-Prinzipien: belastbare Standards, klare Audit-Spur, messbare KPIs, sauberer Strukturübergang. Die Inhalte ändern sich, das operative Vorgehen bleibt konsistent.

Pharma · GAMP 5 · ALCOA+ · GMP

GxP, Datenintegrität, Serialisierung — belastbar.

GMP-konforme Prozesse, GAMP-5-Validierung, ALCOA+-Datenintegrität und EU-Serialisierung — auditierbar dokumentiert, sauber übergeben.

· Computer-System-Validierung nach GAMP 5
· ALCOA+-Datenintegritäts-Strategie
· EU-Serialisierung und Track & Trace
· GMP-Audit-Begleitung und Lückenanalyse
· Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation
· Lieferantenqualifizierung mit Audit-Spur

Pharma-Reinraum mit GMP-konformer Anlagentechnik

Branche. Mandat. Ergebnis.

Wenn Sie ein konkretes Mandat haben, sprechen wir gern direkt — mit einem konkreten Vorschlag, nicht mit einem Sales-Funnel.

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